DIU UT 380® avec kit de pose complet
Marque : UT 380®Kits de pose de dispositif intra-utérin DIU
Le DIU UT 380® avec kit de pose complet associe un DIU UT 380® Short ou Standard, avec hystéromètre inclus, à des instruments destinés à la pose du dispositif intra-utérin.
Le kit de pose UT 380® comprend :
• 1 pince de Pozzi ;
• 1 pince de Chéron ;
• 1 paire de ciseaux coupe-fils.
Ce Kit est un assemblage de dispositifs médicaux . Reportez-vous aux notices d’utilisations des dispositifs médicaux pour plus d’informations.
Le DIU UT 380® Short est destiné aux cavités utérines dont la hauteur est inférieure à 7 cm.
Le DIU UT 380® Standard est destiné aux cavités utérines dont la hauteur est supérieure ou égale à 7 cm.
Les DIU UT 380® Short et Standard sont indiqués chez les femmes nullipares, primipares et multipares, ainsi que chez les adolescentes en âge de procréer, en vue d’une contraception intra-utérine usuelle de première intention.
Les DIU UT 380® Short et UT 380® Standard sont efficaces dès le jour de leur insertion. Leur durée maximale d’implantation est de 5 ans.
Le kit de pose UT 380® comprend :
• un DIU UT 380® Short ou UT 380® Standard avec hystéromètre inclus ;
• 1 pince de Pozzi ;
• 1 pince de Chéron ;
• 1 paire de ciseaux coupe-fils.
L’étui commercial comprend:
• Un sachet pelable portant une étiquette d’identification et deux étiquettes de traçabilité. Il contient un DIU assemblé dans un tube inserteur en polyéthylène présentant une graduation tous les 1cm + / – 2mm, une bague hystérométrique en polyéthylène montée sur le tube inserteur, un poussoir en polypropylène et polyéthylène et un encart. L’ensemble est stérileet àusageunique,
• Un sachet pelable stérile contenant en accessoire un hystéromètre à usage unique en polyéthylène de 21,7 cm gradué tous les 1 cm + / – 2 mm, sur 15 cm à partir de l’extrémité distale,
• Une notice destinée au professionnel de santé,
• Un document d’informations destinées à l’utilisatrice,
• Une carte personnelle de suivi patiente.
Information destinée aux professionnels de santé.
Lire attentivement la notice destinée au professionnel de santé avant toute utilisation. Les contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi, interactions, effets indésirables, modalités de pose/retrait et d’élimination y sont détaillés.
La pose et le retrait doivent être effectués par un professionnel de santé qualifié, dans des conditions aseptiques.
Les DIU ne protègent pas des maladies sexuellement transmissibles / SIDA.
Conditions de conservation : à conserver entre 10 °C et 40 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Code ACL UT 380® Short avec kit de pose : 3700111400153.
Code ACL UT 380® Standard avec kit de pose : 3700111400146.
Ce Kit est un assemblage de dispositifs médicaux .Reportez-vous aux notices d’utilisations des dispositifs médicaux pour plus
d’informations.
DIU UT 380® Short / Standard : dispositif médical de classe III — marquage CE 0459.
Kit complet de pose : marquage CE 2460.
Fabricant du DIU : PRODIMED.
Fabricant du kit complet de pose : SMB Corporation of India.
Assembleur : Laboratoire CCD.
Les dispositifs intra-utérins au cuivre du Laboratoire CCD, seuls ou avec kit, sont inscrits à la LPPR sous le code générique spécifique 6184840
VR9444 Rev.00 – 06/2026.
Référence notice : 2006676-Rev. 2 – Date 2022-11 et 2006673-Rev. 2 – date 2022-11
